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廣東發布兒童口罩團體標準 填補國家及行業標準空白

證優客 | 2020-03-23

  • ISO9001
  • ISO13485

3月19日,廣東發布《一次性使用兒童口罩》團體標準,該標準技術指標具有較強的科學性、先進性和適用性,填補了國家標準和行業標準的空白,為廣東全省兒童口罩生產提供了專業支撐與保障。聞此資訊,目前廣東省多家口罩生產骨干企業聲明自愿執行。

 

據廣東省市場監管局介紹,當前,由于我國未專門出臺兒童口罩強制性或推薦性標準,廣大企業難以依標生產,導致市面上的兒童口罩“五花八門”,質量安全水平和口罩型號規格等技術參數不統一,給少年兒童的生命安全和身體健康保障帶來影響。目前復學復課在即,亟需制定兒童專用口罩質量安全標準,以指導和推動企業盡快按統一的標準組織生產安全放心的口罩產品。

 

為此,在廣東省市場監管局、廣東省藥監局等單位的組織指導下,多家省內一流的口罩產業鏈企業、檢測機構、標準技術機構等組成標準起草專家團隊,通過搜集大量的國內外相關資料并進行科學、嚴謹、細致的分析比對,以及對口罩產業、生產企業、兒童用戶的調研,廣泛征求意見建議,經專家組反復研究論證,幾易其稿,制定了團體標準《一次性使用兒童口罩》(T/GDMDMA 0005--2020),最終通過廣東省醫療器械管理學會發布。

 

據該標準第一起草單位廣東省醫療器械質量監督檢驗所介紹,該標準根據兒童口罩的實際使用情況,精準制定口罩外觀尺寸、鼻夾結構、過濾效率、微生物指標、生物學評價等相關性能指標。具有六大特點:一是安全性更強。該標準以醫用口罩的安全性能要求為基礎,要求兒童口罩的主要性能高于醫用口罩標準。二是指標更先進。如標準規定顆粒過濾效率的要求由醫用外科口罩的30%提高到80%。同時,針對采用印花工藝等使用涂料、染料的口罩,增加了甲醛含量(≤20mg/kg)和pH值(4.0-7.5)的要求。三是舒適度更高??紤]到兒童肺活量普遍低于成人,但通氣阻力過低又會影響口罩的過濾效率等實際,在保證安全性的前提下,起草組參考國際和國內標準以及行業現狀,科學確定了通氣阻力和過濾效率的指標。四是內容更適用。標準根據兒童臉型特點,提供了大童小童兩個推薦規格(14.0cm×9.0cm和12.0cm×7.0cm),方便選用更適合不同兒童佩戴的口罩。同時,根據廣東產業現實生產力發展水平等實際,并沒有盲目追求指標虛高,而是結合口罩的佩戴安全性和技術可行性,全面考慮了兒童口罩生產鏈的設備、技術能力、工藝水平、原材料、成型、質量管控等每個環節,利于產業鏈企業協同合作,在保障產品質量的前提下,可以有效提升口罩的產量。五是產業鏈更協同。有口罩機生產廠家表示,按照以上推薦規格,只需對口罩機部分配件稍作調整就可以馬上投產,確保市場供給。六是設計更人性化。市場調查表明,由于兒童不習慣佩戴口罩,在口罩的外觀、顏色、圖案上作個性化、時尚化調整,是吸引兒童樂意佩戴和簡易識別口罩內外層的有效方法。為此,該標準鼓勵生產企業在口罩外層增加圖案、調整顏色,以增加吸引力。

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